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无菌检查论文总结

问:什么是无菌检查法?
  1. 答:无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。 无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。 生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。 培养基及其制备方法
问:微生物实验的无菌操作有何意义??
  1. 答:做到三重保护,1、无菌操作本身保证样品的真实性,避免对样品的污染;2、无菌操作同时也包括了对操作者的要求,因此也保护了操作者本身的安全;3、无菌操作一般都是在特定的生物安全柜进行,这样也利用了生物安全柜的特性,保证操作中形成的气溶胶不会扩散到环境中,因此也是对环境的保护。
  2. 答:保证实验结果不受到杂菌的干扰,同时保证自己的安全
问:微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
  1. 答:微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
    无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法;,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可.
    在药品控制上,《中国药典》2010年版规定:
    无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查,并且检查培养时间为14天.微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查,细菌培养3天.霉菌、酵母菌培养5天.口服给药制剂细菌数不得过100cfu/mL,或1000cfu/g;霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m L(或)g.
    相同之处,无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作.
问:简述无菌检查中阳性对照试验的概念和意义。
  1. 答:为便于研究观察成药制剂中,某些含有防腐剂和抑制菌成分的干扰作用,以及测试常规检验方法和培养基、试剂等的灵敏度时,可将定量的已知阳性对照菌加在供试品稀释液中,按检验供试品的操作方法进行阳性菌的对照试验,阳性对照菌应生长。
    望采纳哦亲~

本文来源: https://www.awenxian.cn/article/aa6906e07749d6858187981f.html