问：什么是无菌检查法？
- 答：无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。 无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作，防止微生物的污染。 生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。 培养基及其制备方法
问：微生物实验的无菌操作有何意义？？
- 答：做到三重保护，1、无菌操作本身保证样品的真实性，避免对样品的污染；2、无菌操作同时也包括了对操作者的要求，因此也保护了操作者本身的安全；3、无菌操作一般都是在特定的生物安全柜进行，这样也利用了生物安全柜的特性，保证操作中形成的气溶胶不会扩散到环境中，因此也是对环境的保护。
- 答：保证实验结果不受到杂菌的干扰，同时保证自己的安全
问：微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
- 答：微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法；,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在；微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可.
在药品控制上,《中国药典》2010年版规定：
无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查,并且检查培养时间为14天.微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查,细菌培养3天.霉菌、酵母菌培养5天.口服给药制剂细菌数不得过100cfu/mL,或1000cfu/g；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m L(或)g.
相同之处,无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作.
问：简述无菌检查中阳性对照试验的概念和意义。
- 答：为便于研究观察成药制剂中，某些含有防腐剂和抑制菌成分的干扰作用，以及测试常规检验方法和培养基、试剂等的灵敏度时，可将定量的已知阳性对照菌加在供试品稀释液中，按检验供试品的操作方法进行阳性菌的对照试验，阳性对照菌应生长。
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