一、关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知（论文文献综述）
王莹莹[1]（2018）在《长春市零售药店GSP实施状况分析》文中提出研究目的:本文通过对长春市5个区48家零售药店GSP认证实施工作的调研,分析GSP认证取得的成效,找出其现存问题和不足,对药店质量管理突出问题提出合理化建议,为进一步指导药店按照GSP标准规范经营,完善质量管理工作,确保对广大人民群众安全用药起到关键作用。研究方法:本文采用文献研究法,对比分析法,问卷调查法等方法。通过中国知网、万方数据库等平台搜索国内外期刊杂志及GSP相关的专业性教材及专着,针对长春市零售药店采取随机抽样的方法,对比新旧版GSP条款,应用excel对所得数据进行制表分析,针对长春市零售药店GSP认证现存问题提出合理性建议或意见。研究结果:1、零售药店基本情况:48家样本药店面积最大的超过150平米,面积最小的约50平米;能够提供消费者医保刷卡的药店有36家。2、药品储存与陈列样本药店主要营业设施设备较齐全,但还存在一定的缺陷。48家样本药店货架均完好、均安装有空调,47家配备了计算机预警药品有效期;45家配备了阴凉柜,而配备温湿度监测仪的仅有5家,对于特殊药品存储依然存在很大风险。3、执业药师等人员配备48家药店中,有35家配备执业药师,说明执业药师配备数量尚不能满足需求,零售药店从业人员年均培训次数等于或超过12次的只有15家,零售药店对于执业药师配备和从业人员的培训上不达标。4、药店质量管理零售药店制定的质量管理制度内容不统一,各环节记录不完善,在药品验收和不合格药品记录均不完善。5、药品采购与验收由于运输、储存等环节都会对药品质量产生影响,购进药品的质量保证工作具有一定难度,调查过程中发现,购进药品验收时,不合格药品数量占购进药品总数比重较大。6、处方药管理及销售48家样本药店均对处方药与非处方药进行了明显的分区,零售药店已逐步开展多元化经营模式来适应竞争,提升市场占有率。但针对零售药店处方药销售管理调查中发现依然存在重重困难。7、药品电子监管48家样本药店已程度不同地开展了药品电子监管业务,但均未执行验收和销售数据同时上传至国家药品电子监管系统。零售药店电子监管政策执行依然存在困难。结论:长春市零售药店GSP认证管理实施至今,已初步形成体系,并在进一步深化发展。针对零售药店实施现行版药品GSP的研究结果表明,不同零售药店的执行认可程度有着明显差异。部分条款仍然是零售药店通过认证和执行的困难条款,例如:执业药师配备、人员培训与考核、药品电子监管政策执行、拆零药品销售和处方药销售等,针对以上条款仍然需要我们不断总结找出目前存在问题,并通过有效的手段或建议进行处理或改善。
金志根[2]（2018）在《基于GSP的A医院医用耗材管理研究》文中进行了进一步梳理随着科学技术的快速发展和医疗技术的突飞猛进,与医疗领域相关的材料科学正在快速发展并且在越来越多的医疗场合广泛运用。相应医用耗材的品种、规格、型号也复杂多样,医用耗材在诊疗业务中的地位不断提高,医院医用耗材支出成本也随之逐年增加,“高额耗材费用”已逐渐成为群众“看病难、看病贵”的主要因素之一,医用耗材的粗放式管理也成为制约医院内部及体制改革成功的关键因素。2013年,新版的药品经营质量规范（GSP）正式颁布,对于药品质量管理方面做出了明确规定,由于药品与耗材的物料特性和管理属性具有高度的相似性,因此,可借鉴GSP药品经营质量规范的相关要求,加强和完善医用耗材的质量管理,实现医用耗材效用最大化。在“新时代”背景下,基于现有国内外医用耗材管理的研究现状、GSP在国内外发展历程,本文以A医院为研究对象,从A医院的耗材管理组织结构及流程、医院的物资申领系统、医用耗材采购管理、医用耗材储存管理、医用耗材配送管理等方面系统全面地分析了医院的耗材管理环境及现状;在此基础上,从医用耗材的管理体系、信息系统、采购管理、库存管理、配送服务等五个方面剖析了医用耗材管理存在的一些问题;最后,本文首先对GSP应用于医用耗材的可行性进行理论分析,奠定了GSP应用于医用耗材管理上的理论基础,然后借鉴新版GSP相关规定,从管理构架、信息化管理进程、采购环节、人员管理及培训、实施耗材库房标准化管理、配送效率、设施设备管理、不良事件等八个方面探索了GSP在医用耗材管理上的应用,并给予了相应规范及具体操作步骤,为强化A医院医用耗材的管理提供指导建议,同时也为其他医院进行医用耗材管理的改进和完善提供良好的理论和实践参考,更有利于推广药品GSP在医用耗材质量管理中的应用。
陈高翔[3]（2012）在《广东省药品GSP实施与发展研究》文中进行了进一步梳理药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计民生的重要行业。药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，简称GSP），是药品经营过程质量管理的基本准则，是针对药品采购、验收、储存、养护、运输、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品质量安全的一套管理标准和规程。其宗旨是加强药品经营质量管理，确保药品质量安全，其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证企业购进合法、安全的药品以及售给客户优质的药品。本课题采用计量学方法对5921份广东省药品批发和零售连锁企业的GSP认证和跟踪检查现场检查报告进行分类统计分析，并结合笔者的工作实践，找出广东省实施药品GSP认证存在的问题：1、企业实施药品GSP存在着质量管理体系不完善、从业人员管理不重视、硬件配备管理欠缺、过程控制不严格；2、GSP认证管理体制不健全。本课题通过分析存在问题的根源，继而提出了相应的对策：1、完善药品GSP认证标准体系；2、完善GSP认证管理体系；3、整合统一GSP认证管理和药品流通行政监管；4、进一步规范药品流通市场秩序；5、加强GSP认证工作的宣传和培训。最后，以科学发展的观点，结合《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》和2012年试行的《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》的要求，对我省未来GSP的发展进行了分析和展望。
李晓宇[4]（2009）在《新时期我国药品GSP实施与发展研究》文中提出本论文应用发展性研究方法、观察研究方法以及比较研究方法,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对我国药品GSP的实施与发展情况进行了分析,在此基础上找出我国药品GSP实施与发展过程中存在的问题,并针对这些问题提出了我国新时期药品GSP实施与发展的相关建议和展望。本论文首先追溯了我国药品GSP发展和认证实施的历程,初步总结了我国实施GSP取得的阶段性成果,揭示了其对我国GSP实施与发展的启示。并对前阶段我国药品GSP实施过程中存在问题的进行了分析,深入思考并试图找出引发这些问题的根源。以此为基础对我国新时期药品GSP实施与发展提出了一些相关建议:①深刻领会GSP的实质,是实施和推进GSP的前提;②加快GSP标准的修订,尽快与国际标准接轨;③健全与完善药品GSP监管制度;④后GSP时代监管重点。最后,以科学的发展观对新时期我国药品GSP的发展提出了展望。
王楠[5]（2009）在《天津市药品零售企业实施GSP认证后的调查研究及发展趋势》文中研究说明目的:《药品经营质量管理规范》（GSP）认证是国家食品药品监督管理局依法对全国药品经营企业强制实行的行政管理工作。天津市从2003年开始推行GSP认证工作以来,到2008年第一次经历GSP认证的药品零售企业认证证书已陆续到期,需重新认证。此次研究拟通过了解天津市已通过GSP认证的药品零售企业经营状况,发现存在的问题,为重新认证工作的顺利开展提供参考意见,并对药品零售企业未来的发展趋势进行探讨。方法:以天津市通过GSP认证的药品零售企业为调查对象,对其发放调查问卷。调查问卷从企业专职质量管理人员情况、质量管理体系制定及操作情况、药品购销情况、培训情况、企业今后发展方向等7个方面制定。通过近两年来天津市食品药品监督管理部门对全市药品零售企业GSP跟踪检查报告进行统计发现,有近70%的药品零售企业在经营中有违反GSP要求的情况,根据公式N=uα2（1-P）/δ2P=1.962（1-0.70）/0.12×0.70≈164（其中α=0.05容许误差δ=0.1 P=0.70）按照10%的失访率估计本次需要的样本量力nt大约为180。在2008年底共发放调查问卷220份,回收问卷198份,回收问卷经检查筛选,剔出缺失数据过多的问卷2份,得到有效问卷196份,有效回收率为99.98%,对回收有效问卷统计分析后进行研究,得出结论。结果:天津市药品零售企业实施GSP认证过程中,被调查企业在企业专职质量管理人员情况方面,有91.8%的企业专职质量管理人员对药品GSP规范了解掌握的程度较好,他们熟悉自身的工作职责和工作内容,对企业药品质量有一定的否决权。在企业质量管理体系制定和操作情况方面,有94.9%的企业其质量管理体系基本健全;有99.5%的企业其质量管理制度能够定期检查并考核。在企业购销药品管理方面,有91.0%的企业在销售药品过程中能够做到以药品质量为前提,完善了对药品经营各环节进行质量控制的措施。在企业店堂环境整洁及硬件设施方面,有93.4%的企业店堂内整洁无污染物,地面墙面平整、货架柜台齐全、标识醒目、药品分类摆放合理,店内温控、通风、避光、消防安全、照明等硬件设施设备齐全、运行良好。在企业员工定期培训方面,企业能够定期对员工进行培训,但培训效果有待提高。结论:《药品经营质量管理规范》的实施维护了天津市药品零售市场秩序、促使药品零售企业加强质量管理、提高了药品流通领域的质量保证水平,但还存在专职质量管理人员缺乏权威性、企业质量管理制度欠完善、考核力度差、人员综合素质待提高的现象。药品零售单店有加盟药品零售连锁企业的趋势。
陈连颐[6]（2007）在《为全面实施兽药GSP鼓与呼——2007中国动物保健品市场营销论坛侧记》文中研究表明2007年中央"一号文件"明确提出"健康养殖直接关系人民群众的生命安全。转变养殖观念,调整养殖方式,做大做强畜牧产业"。加强和规范兽药行业的流通环节是保证健康养殖的重要方面,为了保证畜禽养殖科学规范用药,推进健康养殖,保障动物用药安全,保障动物产品安全,进一步推动我国兽药行业健康可持续发展,农业部于2007年2月审议通过了《兽用生物制品经营管理办法》,2007年3月28日正式公布,于2007年5月1日起施行。为了进一步倡导和强化兽药行业的规范化经营,2007年5月12日￣13日,中国动物保健品协会在南京白鹭宾馆举行了2007中国动物保健品市场营销论坛。论坛旨在以实际行动关注兽药GSP的实行,努力为全面实施GSP鼓与呼。本专题特为此次活动以及相关背景作一全记录,以飨读者。
游述华[7]（2007）在《药物政策学理论探讨》文中指出
阮丽萍[8]（2005）在《浅谈药品经营企业GSP认证过程中存在的问题》文中研究指明药品经营企业GSP认证过程中仍存在的问题,主要是领导、全员参与、GSP涉及药品经营全过程。
李正奇[9]（2005）在《全面监督实施药品GSP认证工作综述》文中研究指明
孙利华,吴晶,吴学芬[10]（2005）在《对我国GSP认证中现存问题的剖析与思考》文中认为目的 :为提高我国GSP认证质量 ,加快认证进程提供参考。方法 :介绍我国GSP认证现状 ,剖析其中存在的问题。结果与结论 :政府有关部门应加强GSP培训力度 ;企业领导应重视GSP认证 ,抓好内部培训 ,提高员工素质 ;企业通过GSP认证不是最终目的 ,故须摈弃松懈思想。
二、关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知（论文提纲范文）
（1）长春市零售药店GSP实施状况分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 零售药店GSP管理概述 |
| 1.1 零售药店概述 |
| 1.1.1 零售药店定义 |
| 1.1.2 零售药店分类 |
| 1.2 我国零售药店发展现状 |
| 1.3 GSP概述 |
| 1.3.1 GSP定义 |
| 1.3.2 实施GSP的目的及意义 |
| 1.3.3 国内外GSP发展历程 |
| 1.4 零售药店现行版与2000版GSP条款对比 |
| 1.4.1 设施与设备条款对比 |
| 1.4.2 储存与陈列条款 |
| 1.4.3 人员条款 |
| 1.4.4 采购与验收条款 |
| 1.4.5 处方药销售与拆零销售条款 |
| 1.4.6 药品电子监管条款 |
| 1.5 我国零售药店GSP认证实施管理 |
| 第二章 长春市零售药店GSP实施状况调查分析 |
| 2.长春市零售药店GSP认证调查 |
| 2.1 调查方法 |
| 2.2 问卷构成 |
| 2.3 调查结果 |
| 第三章 零售药店GSP认证主要问题分析 |
| 3.1 药店盲目扩张,存在意识误区 |
| 3.2 形式管理,应付GSP检查 |
| 3.3 执业药师及从业人员的配备 |
| 3.4 药店相关制度执行力不够,验收检查流于形式 |
| 3.5 处方药销售管理 |
| 3.5.1 从业人员处方药意识薄弱 |
| 3.5.2 审核员岗位职责不清晰 |
| 3.5.3 零售药店处方获取困难 |
| 3.5.4 处方造假现象严重 |
| 3.6 药品拆零销售管理 |
| 3.7 零售药店药品电子监管制度执行力度不够 |
| 第四章 改善零售药店药品GSP实施相关建议 |
| 4.1 提升零售药店实施药品GSP的内源力教育 |
| 4.2 加强药品存储,养护条件的管理 |
| 4.3 强化人员培训积极性,提高核心竞争力 |
| 4.4 加强药品购进质量验收管理 |
| 4.5 加强药品监管部门执行监管力度 |
| 4.5.1 加强专项立法和法律法规的修订 |
| 4.5.2 实施区域责任制 |
| 4.5.3 加强药品GSP认证跟踪检查 |
| 4.6 建立网络监管平台,实现信息资源共享 |
| 4.6.1 加大信息宣传 |
| 4.6.2 凭借合适的媒介传递信息 |
| 4.6.3 建立社会监管机制 |
| 4.7 加快推进计算机管理步伐 |
| 4.8 强化药品电子监管力度 |
| 第五章 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 长春市零售药店药品GSP认证相关问题调查问卷 |
（2）基于GSP的A医院医用耗材管理研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 研究意义 |
| 1.2.1 理论意义 |
| 1.2.2 现实意义 |
| 1.3 研究目的 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.5 研究内容及技术路线 |
| 1.5.1 研究内容 |
| 1.5.2 技术路线 |
| 第二章 相关理论综述 |
| 2.1 相关概念界定 |
| 2.1.1 药品经营质量规范(GSP) |
| 2.1.2 新版药品经营质量规范(GSP)内容简介 |
| 2.1.3 医用耗材的概念及分类 |
| 2.2 相关理论 |
| 2.2.1 医院精细化管理理论 |
| 2.2.2 医院成本管理理论 |
| 2.3 国内外GSP研究现状 |
| 2.3.1 国外GSP发展历程 |
| 2.3.2 国内药品GSP发展历程 |
| 2.4 国内外医院耗材管理相关研究述评 |
| 2.4.1 医用耗材采购管理研究 |
| 2.4.2 医用耗材供应管理 |
| 2.5 研究述评 |
| 第三章 A医院医用耗材管理现状 |
| 3.1 A医院简介 |
| 3.2 A医用耗材管理组织结构及流程 |
| 3.2.1 A医院管理委员会 |
| 3.2.2 A医院医用耗材管理流程 |
| 3.3 A医院运营管理系统 |
| 3.3.1 物资申领系统 |
| 3.3.2 医用耗材采购管理 |
| 3.3.3 医用耗材储存管理 |
| 3.3.4 医用耗材配送管理 |
| 3.4 A医院耗材管理中存在的问题及分析 |
| 3.4.1 管理体系不完善 |
| 3.4.2 信息系统升级优化迟缓 |
| 3.4.3 医用耗材采购管理不规范 |
| 3.4.4 医用耗材库存管理较为粗放 |
| 3.4.5 配送服务效能低 |
| 第四章 GSP在A医院医用耗材管理中的具体应用 |
| 4.1 GSP应用于医用耗材的可行性分析 |
| 4.1.1 医用耗材与药品管理的相似性 |
| 4.1.2 医用耗材管理条例与GSP的趋同性 |
| 4.2 借鉴GSP管理规范,完善耗材管理的具体措施 |
| 4.2.1 实施耗材库房标准化管理 |
| 4.2.2 完善管理构架,明确管理职责 |
| 4.2.3 强化采购环节管理 |
| 4.2.4 提高配送效率 |
| 4.2.5 推进信息化管理进程 |
| 4.2.6 规范人员管理及培训 |
| 4.2.7 完善设施设备管理 |
| 4.2.8 及时处置不良事件 |
| 第五章 应用效果 |
| 5.1 质量管理体系 |
| 5.1.1 完善了组织构架 |
| 5.1.2 建章立制,完善制度建设。 |
| 5.1.3 质量文件制定规范 |
| 5.2 人员与培训 |
| 5.3 设施与设备 |
| 5.4 医用耗材信息管理系统 |
| 5.5 采购管理 |
| 5.6 耗材库存管理 |
| 5.6.1 库房规范化管理 |
| 5.6.2 实现植入类、介入类医疗器械专管 |
| 5.6.3 合理控制库存 |
| 5.6.4 定期开展耗材养护 |
| 第六章 总结 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（3）广东省药品GSP实施与发展研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 目录 |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 国外 GSP 发展概况 |
| 1.2 我国药品 GSP 的发展简介 |
| 1.2.1 我国药品 GSP 的发展历程 |
| 1.2.2 我国推行 GSP 认证的目的 |
| 1.2.3 我国现行 GSP 的管理思想 |
| 1.2.4 我国现行 GSP 的基本内容及要求 |
| 1.3 我国实施 GSP 所取得的成就 |
| 1.3.1 药品经营企业管理水平和药品质量保障水平显着提高 |
| 1.3.2 提高了市场准入标准，优化了行业结构 |
| 1.3.3 刺激企业追求技术进步 |
| 1.4 课题研究背景和意义 |
| 第二章 广东省药品经营企业 GSP 认证现状 |
| 2.1 人员与组织机构方面的缺陷情况 |
| 2.2 设施与设备方面的缺陷情况 |
| 2.3 药品的购进与验收方面的缺陷情况 |
| 2.4 药品的储存与养护方面的缺陷情况 |
| 2.5 药品的出库与运输方面的缺陷情况 |
| 2.6 药品的销售与售后服务方面的缺陷情况 |
| 第三章 广东省药品 GSP 认证存在的问题和原因分析 |
| 3.1 广东省药品 GSP 认证存在的问题 |
| 3.1.1 企业实施药品 GSP 认证存在的问题 |
| 3.1.2 GSP 认证管理存在的问题 |
| 3.2 广东省药品 GSP 认证存在问题的原因分析 |
| 3.2.1 企业实施 GSP 认证的影响因素分析 |
| 3.2.2 GSP 认证体制影响因素分析 |
| 3.2.3 药品流通监管影响因素分析 |
| 第四章 完善广东省实施药品 GSP 认证管理的对策与建议 |
| 4.1 完善 GSP 认证标准体系 |
| 4.1.1 修订 GSP 标准体系 |
| 4.1.2 建立 GSP 标准定期修订制度 |
| 4.1.3 完善实施 GSP 的配套法律法规 |
| 4.2 完善 GSP 认证管理体制 |
| 4.2.1 完善认证工作制度 |
| 4.2.2 建立 GSP 认证长效监管机制 |
| 4.2.3 完善检查员管理机制 |
| 4.3 整合统一 GSP 认证管理与药品流通行政监管 |
| 4.3.1 整合 GSP 检查与药品流通日常监督检查 |
| 4.3.2 整合 GSP 认证管理和药品经营许可管理 |
| 4.4 进一步规范药品流通市场秩序 |
| 4.4.1 加强药品流通的监督管理 |
| 4.4.2 加快建立药品现代流通体系 |
| 4.4.3 建立药品经营市场诚信体系 |
| 4.5 加强 GSP 认证工作的宣传与培训 |
| 4.5.1 加强实施 GSP 重要性的宣传，提高企业的思想认识 |
| 4.5.2 加强 GSP 有关政策的宣传，积极为企业培养 GSP 专业管理人才 |
| 4.5.3 搭建认证管理机构、认证检查员、药品经营企业沟通交流平台 |
| 第五章 对广东省药品 GSP 发展的展望 |
| 5.1 GSP 实施的灵活性更高、操作性更强 |
| 5.2 医药产业机构优化，形成规模经济效应 |
| 5.3 药品流通全过程的质量安全可追溯体系趋于完善 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附件 |
（4）新时期我国药品GSP实施与发展研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 我国GSP的发展历程及取得的成绩 |
| 1.1 我国GSP实施发展的历程回顾 |
| 1.2 我国GSP认证的阶段性成果——2004年GSP认证情况及启示 |
| 第二章 我国GSP认证存在的问题 |
| 2.1 表现在GSP认证实施主体—经营企业的问题 |
| 2.2 表现在整个药品经营行业中，由GSP认证所带来的非预期问题 |
| 2.3 我国药品GSP标准有待于进一步的完善和发展 |
| 第三章 国家采取的对策 |
| 3.1 更新监督管理理念，完善监管体系 |
| 3.2 及时修订和完善监督实施GSP的各项配套法规 |
| 3.3 颁布新的药品GSP征求意见稿 |
| 3.4 加强认证后的GSP跟踪检查，确保药品GSP的实施 |
| 3.5 借鉴GMP飞行检查形式推行GSP飞行检查 |
| 3.6 加强对GSP认证检查员的管理和培训 |
| 第四章 新时期我国实施与发展GSP的一些建议和展望 |
| 4.1 新时期我国药品GSP实施和发展的几点建议 |
| 4.2 对新时期我国GSP发展的展望 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（5）天津市药品零售企业实施GSP认证后的调查研究及发展趋势（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 研究现状、成果 |
| 研究目的、方法 |
| 对象和方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 发表论文和参加科研情况说明 |
| 综述 药品经营质量管理现状与发展研究 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（7）药物政策学理论探讨（论文提纲范文）
| 第1章 前言 |
| 1.1 研究缘起 |
| 1.2 国内外研究进展 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 本论文的结构 |
| 1.5 本文主要创新点 |
| 第2章 药物政策概述 |
| 2.1 概念及学科发展 |
| 2.1.1 基本概念 |
| 2.1.2 药物政策学的学科特征 |
| 2.1.3 药物政策学科发展的方向 |
| 2.1.4 研究药物政策学的意义 |
| 2.1.5 结语 |
| 2.2 药物政策在公共政策研究中的特殊性 |
| 2.2.1 药物政策主体 |
| 2.2.2 药物政策客体 |
| 2.2.3 药物政策的特殊性 |
| 2.2.4 结束语 |
| 2.3 药物政策与卫生政策的关系 |
| 2.3.1 目前药物政策隶属于卫生政策的框架范围 |
| 2.3.2 药物政策的特殊性 |
| 2.3.3 结束语 |
| 第3章 药品的属性及管理 |
| 3.1 药品的属性分析 |
| 3.1.1 物品的属性 |
| 3.1.2 药品的属性 |
| 3.1.3 结语 |
| 3.2 药品管理 |
| 3.2.1 概述 |
| 3.2.2 我国药品监督管理体制的建立与发展 |
| 3.2.3 我国当前药品监督管理体制的基本框架 |
| 第4章 药物政策类型分析 |
| 4.1 药物政策分类标准 |
| 4.2 药物政策类型 |
| 4.2.1 药品质量管制政策 |
| 4.2.2 可及型政策 |
| 4.2.3 教育型政策 |
| 4.3 结束语 |
| 第5章 药物政策的制定 |
| 5.1 政策制定的理论 |
| 5.1.1 议程建立 |
| 5.1.2 方案规划 |
| 5.1.3 政策合法化 |
| 5.2 药物政策制定的原则 |
| 5.2.1 系统性原则 |
| 5.2.2 科学性原则 |
| 5.2.3 透明化原则 |
| 5.2.4 “筛网”原则 |
| 5.3 影响药物政策制定的因素分析 |
| 5.3.1 分析方法 |
| 5.3.2 影响因素 |
| 5.3.3 结束语 |
| 5.4 药物政策的制定过程 |
| 5.4.1 议程建立 |
| 5.4.2 方案规划 |
| 5.4.3 政策合法化 |
| 5.5 药物政策制定中存在的问题及建议 |
| 5.5.1 药物政策制定过程中存在的问题 |
| 5.5.2 关于改进药物政策制定的建议 |
| 5.6 案例:《药品管理法》的修订过程分析 |
| 5.6.1 案例研究方法 |
| 5.6.2 《药品管理法》的修订过程 |
| 5.6.3 结论和启示 |
| 第6章 药物政策的执行 |
| 6.1 政策执行理论 |
| 6.1.1 政策执行概念 |
| 6.1.2 政策执行理论 |
| 6.2 药物政策执行的基本原则 |
| 6.2.1 质量警示原则 |
| 6.2.2 法治原则 |
| 6.2.3 行政法制监督原则 |
| 6.2.4 协调原则 |
| 6.3 影响药物政策执行的因素分析 |
| 6.3.1 案例分析方法 |
| 6.3.2 案例分析 |
| 6.4 药物政策的执行分析 |
| 6.4.1 药物政策执行机构及对象 |
| 6.4.2 药物政策执行过程 |
| 6.4.3 政策执行手段 |
| 6.5 药物政策执行中的问题及建言 |
| 6.5.1 政策执行中存在的问题 |
| 6.5.2 政策执行扭曲原因分析 |
| 6.5.3 提高政策执行水平的建议 |
| 第7章 药物政策评估 |
| 7.1 政策评估的理论综述 |
| 7.1.1 概述 |
| 7.1.2 评估模式 |
| 7.1.3 评估方法 |
| 7.2 药物政策评估及其意义 |
| 7.2.1 药物政策评估的主体 |
| 7.2.2 药物政策评估的体制 |
| 7.2.3 药物政策评估的方法及程序 |
| 7.2.4 药物政策评估的意义 |
| 7.3 药物政策评估的现状及展望 |
| 7.3.1 药物政策评估的现状 |
| 7.3.2 原因分析 |
| 7.3.3 药物政策评估的展望 |
| 7.4 案例分析 |
| 7.4.1 GSP认证评估指标体系建立方法 |
| 7.4.2 初步评估指标体系的形成 |
| 7.4.3 结束语 |
| 第8章 国家药物政策的框架 |
| 8.1 国家药物政策的概念 |
| 8.2 制定国家药物政策的必要性 |
| 8.2.1 制定和实施国家药物政策可以更好的维护人们的身体健康 |
| 8.2.2 提升药物政策的地位，有利于其实施 |
| 8.2.3 制定国家药物政策，对药物部门有重要的指导作用 |
| 8.3 国家药物政策的基本框架 |
| 8.3.1 基本药物政策 |
| 8.3.2 承受能力 |
| 8.3.3 财政支持 |
| 8.3.4 流通系统 |
| 8.3.5 药品监督管理 |
| 8.3.6 合理用药 |
| 8.3.7 研究开发 |
| 8.3.8 人力资源 |
| 8.3.9 监测与评估 |
| 8.4 澳大利亚的国家药物政策(NMP)简介 |
| 8.4.1 缘起 |
| 8.4.2 目标 |
| 8.4.3 药品可及性 |
| 8.4.4 药品的质量、安全性和有效性 |
| 8.4.5 合理用药 |
| 8.4.6 负责任和有活力的制药工业 |
| 8.4.7 构建伙伴关系 |
| 8.4.8 协调各目标面临的挑战 |
| 第9章 我国药物政策体系分析 |
| 9.1 引言 |
| 9.2 存在的问题 |
| 9.2.1 药品安全监管不到位(安全性问题) |
| 9.2.2 药品审批标准低(有效性问题) |
| 9.2.3 药品费用控制不当 |
| 9.2.4 药品监管职能的模糊或越位 |
| 9.2.5 政府角色的缺位 |
| 9.2.6 卫生与药品主管部门的不协调 |
| 9.3 原因分析 |
| 9.3.1 药品的属性 |
| 9.3.2 药品监管能力 |
| 9.4 政策建议和改进措施 |
| 9.4.1 建立科学的药品监管机构，加强各部门的协调配合 |
| 9.4.2 改革药品注册制度，提高药品行业准入门槛 |
| 9.4.3 开展药品再评价工作 |
| 9.4.4 建立健全药害救济制度 |
| 9.4.5 建立药品监管的制衡机制 |
| 9.4.6 重新建设基本药物制度，改革药品供应体系 |
| 9.4.7 调整价格管理政策，控制药品费用 |
| 9.4.8 鼓励和支持科技创新，提升民族企业的势力 |
| 9.5 结束语 |
| 第10章 我国的药物产业政策分析 |
| 10.1 产业政策概述 |
| 10.2 医药产业 |
| 10.2.1 世界药业现状 |
| 10.2.2 我国药业现状 |
| 10.3 医药产业政策存在的问题分析 |
| 10.3.1 药品监管政策与产业政策不协调 |
| 10.3.2 产业政策执行乏力 |
| 10.4 政策建议 |
| 10.4.1 加强政策协调 |
| 10.4.2 制定国家药物政策或产业法，加强政策执行力 |
| 10.5 结束语 |
| 第11章 中药政策研究 |
| 11.1 中药的历史 |
| 11.2 中药的现状 |
| 11.2.1 中药药政管理现状 |
| 11.2.2 中药社会现状 |
| 11.2.3 中药产业背景 |
| 11.3 中药政策中存在的问题分析 |
| 11.3.1 中医药管理分立 |
| 11.3.2 中药现代化的误导 |
| 11.3.3 中医药教育的失误 |
| 11.4 政策建议 |
| 11.4.1 重建医药体系 |
| 11.4.2 机构重置 |
| 11.4.3 医药教育改革 |
| 11.5 结束语 |
| 第12章 特殊管理药品的体制探讨 |
| 12.1 我国现行特殊管理药品的监管体制 |
| 12.2 其他国家和地区特殊管理药品的监管体制 |
| 12.2.1 美国的特殊管理药品监管体制 |
| 12.2.2 我国台湾地区的特殊管理药品监管体制 |
| 12.2.3 荷兰的特殊管理药品监管体制 |
| 12.3 监管体制之比较 |
| 12.3.1 管制思想 |
| 12.3.2 权限的集中度 |
| 12.3.3 人性的关怀程度 |
| 12.4 建议 |
| 12.4.1 机构重组 |
| 12.4.2 职能调整 |
| 第13章 结论 |
| 主要文献目录 |
| 发表文章目录 |
| 致谢 |
（8）浅谈药品经营企业GSP认证过程中存在的问题（论文提纲范文）
| 1 GSP认证工作的实施步骤[1] |
| 2 药品经营企业GSP认证中存在的问题[2, 3, 4] |
| 2.1 对GSP有关规定掌握不透彻 |
| 2.2 对GSP缺少深刻理解生搬硬套质量管理系统文件[2] |
| 2.3 培训工作只做形式化, 没有起到提高人员素质的作用 |
| 2.4 部份小型经营企业设施与设备陈旧简陋 |
| 2.5 质量管理是全员参与的过程 |
| 2.6 药品质量信息管理 |
| 3 实施GSP必须不断加以完善和创新 |
（9）全面监督实施药品GSP认证工作综述（论文提纲范文）
| 一、我国实施GSP的历史回顾 |
| 二、五年来实施GSP认证的有关法律法规文件 |
| 三、GSP认证目标完成情况 |
| (一) GSP认证阶段性目标的确立 |
| 1、加快步伐，五年时间缩短为三年 |
| 2、实事求是，调整目标 |
| (二) 阶段性目标的完成情况 |
| 1、认证试点阶段 |
| 2、正式认证阶段 |
| 3、省级认证阶段 |
| (1) 截止2003年底的情况 |
| (2) 截止2004年6月30日的情况 |
| (3) 截止2004年底的情况 |
| 四、监督检查和跟踪检查 |
| 1、SFDA开展的监督检查情况 |
四、关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知（论文参考文献）
- [1]长春市零售药店GSP实施状况分析[D]. 王莹莹. 长春中医药大学, 2018(03)
- [2]基于GSP的A医院医用耗材管理研究[D]. 金志根. 昆明理工大学, 2018(01)
- [3]广东省药品GSP实施与发展研究[D]. 陈高翔. 华南理工大学, 2012(01)
- [4]新时期我国药品GSP实施与发展研究[D]. 李晓宇. 郑州大学, 2009(S1)
- [5]天津市药品零售企业实施GSP认证后的调查研究及发展趋势[D]. 王楠. 天津医科大学, 2009(12)
- [6]为全面实施兽药GSP鼓与呼——2007中国动物保健品市场营销论坛侧记[J]. 陈连颐. 中国禽业导刊, 2007(10)
- [7]药物政策学理论探讨[D]. 游述华. 沈阳药科大学, 2007(09)
- [8]浅谈药品经营企业GSP认证过程中存在的问题[J]. 阮丽萍. 海峡药学, 2005(06)
- [9]全面监督实施药品GSP认证工作综述[J]. 李正奇. 医药世界, 2005(02)
- [10]对我国GSP认证中现存问题的剖析与思考[J]. 孙利华,吴晶,吴学芬. 中国药房, 2005(01)