一、注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床随机对照试验（论文文献综述）
王冰,冯亚楠,刘欣欣,赵俐[1]（2021）在《双黄连注射剂治疗呼吸道感染有效性和安全性Meta分析》文中认为目的系统评价双黄连注射剂治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用计算机检索PubMed、中国知网和维普数据库,收集双黄连注射剂治疗呼吸道感染的随机对照试验（RCT）,检索时限为自建库起至2020年8月。由2名研究人员独立筛选文献,按Cochrane 5.1.0手册推荐的RCT偏倚风险评价工具评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入21个RCT,涉及患者3 197例。单用双黄连注射剂治疗呼吸道感染的总有效率显着优于单用对照药品[RR=1.13,95%CI（1.07,1.19）, P <0.000 01],双黄连注射剂联合对照药品治疗呼吸道感染的总有效率显着优于单用对照药品[RR=1.16,95%CI（1.08,1.24）, P <0.000 1];双黄连注射剂治疗呼吸道感染的退热时间显着短于对照药品[MD=-0.92,95%CI（-1.08,-0.77）, P <0.000 01];单用双黄连注射剂治疗呼吸道感染的药品不良反应发生率显着高于对照药品[RR=6.05,95%CI（2.94,12.46）, P <0.000 01],以5%葡萄糖注射液为溶剂的双黄连注射剂治疗呼吸道感染的药品不良反应发生率显着高于对照药品[RR=4.94,95%CI（2.15,11.39）, P=0.000 2]。结论双黄连注射剂治疗呼吸道感染的有效性优于常规治疗方法,但应密切关注其不良反应。
杨霞[2]（2021）在《注射用阿奇霉素对儿童肠道菌群影响的临床研究》文中提出目的通过病例对照研究,探讨注射用阿奇霉素在治疗过程中对儿童肠道菌群的影响,为预防阿奇霉素治疗过程中出现的副作用提供实验依据。方法选取2019年10月～2020年12月于沈阳市儿童医院住院治疗的细菌或肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae,MP）感染的急性支气管炎、轻型急性支气管肺炎患儿共73例,分为两组,第1组为阿奇霉素组,在共同治疗方案的基础上,采用注射用阿奇霉素10mg/（kg·d）,日1次静脉滴注治疗,最大量为0.25g。第2组为头孢甲肟组,在共同治疗方案的基础上,采用注射用头孢甲肟80mg/（kg·d）,日2次静脉滴注治疗。入院时记录患儿的一般临床资料,包括性别、年龄、临床诊断名称、临床症状（包括是否有发热、咳嗽、气促、发绀、精神不振、食欲减退等）、肺部听诊情况、胸片检查结果、临床治疗结果、住院期间用药情况、有无胃肠道症状。各组分别在用药前及用药5天后留取新鲜粪便进行肠道菌群涂片检查,同时记录临床症状体征变化。使用SPSS23.0统计软件对数据进行统计学分析,计量资料满足正态分布和方差齐性采用?x±S表示,两组间比较采用配对资料t检验;计数资料采用百分比（%）表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05有统计学意义。将用药后肠道菌群失调改变分为减轻、不变、加重,计算上述三种变化的百分率,对比同种药物用药前后患儿肠道菌群失调分度的变化,以及不同种药物对肠道菌群失调分度变化的影响。结果1.治疗前肠道菌群失调的分度中,感染急性支气管炎和轻型急性支气管肺炎对患儿的肠道菌群各分度的影响无统计学意义P>0.05（χ2=0.329,P=0.900）,但患病天数之间的差异有统计学意义,P<0.05,0度和Ⅰ度肠道菌群失调的患病天数之间无统计学差异,P>0.05;0度和Ⅱ度肠道菌群失调及Ⅰ度和Ⅱ度肠道菌群失调的患病天数之间的差异有统计学意义,P<0.05。2.用药前阿奇霉素（无MP）组、阿奇霉素（有MP）组、头孢甲肟组肠道菌群分度例数分别为0度10例、6例、6例;Ⅰ度12例、12例、14例;Ⅱ度3例、4例、6例;Ⅲ度均为0例。73例患儿用药前肠道菌群失调率为69.86%（51/73）。用药前三组病例肠道菌群失调情况无统计学差异,P>0.05（χ2=1.856,P=0.454;χ2=1.201,P=0.595;χ2=1.999,P=0.381）,不同病原体（细菌、MP）感染对肠道菌群失调分度的影响没有显着性差异。3.注射用阿奇霉素组共有47例,用药后引起肠道菌群失调分度变化好转12例（12/47,25.5%）,不变26例（26/47,55.3%）,加重9例（9/47,19.1%）。注射用头孢甲肟组共有26例,用药后引起肠道菌群失调分度变化好转4例（4/26,15.4%）,不变11例（11/26,42.3%）,加重11例（11/26,42.3%）。4.肠道菌群用药后转归情况中,阿奇霉素组肠道菌群失调分度减轻和加重的比率没有显着差异;头孢甲肟组肠道菌群失调分度减轻和加重的比率有显着差异,加重的比率明显高于减轻的比率。两组病例用药后肠道菌群失调转归情况中,阿奇霉素组减轻率（25.5%）好于头孢甲肟组（15.4%）,但差异无显着意义,P>0.05（χ2=3.291,P=0.070）。阿奇霉素组不变率（55.3%）好于头孢甲肟组（42.3%）,但差异也无显着意义,P>0.05（χ2=3.498,P=0.061）。肠道菌群失调分度转归中加重情况,阿奇霉素组（19.1%）比头孢甲肟组（42.3%）轻,两组间统计学差异有显着性,P<0.05（χ2=4.514,P=0.034）。5.在两组病例治疗过程中,治疗5天内均未发现患儿出现胃肠道症状。结论1.下呼吸道感染会导致儿童肠道菌群失调,但急性支气管炎、轻型急性支气管肺炎对肠道菌群失调分度的影响无差异。2.患病天数与肠道菌群失调的程度有关,患病时间长者肠道菌群失调的程度重。3.治疗急性支气管炎、轻型急性支气管肺炎时,无论注射用阿奇霉素还是注射用头孢甲肟,在使用5天后既可引起患儿肠道菌群失调减轻,也可引起患儿肠道菌群失调加重。其中,阿奇霉素组减轻和加重的比率相当,头孢甲肟组加重的比率明显高于减轻的比率。4.注射用阿奇霉素引起肠道菌群失调分度加重的程度比注射用头孢甲肟轻。
赵慧杰[3]（2020）在《化瘀止咳方联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎肺脾气虚型疗效观察》文中进行了进一步梳理目的:通过比较自拟化瘀止咳方联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎和参苓白术散联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的治疗效果,观察自拟化瘀止咳方联合阿奇霉素在治疗小儿支原体肺炎方面的优越性,为临床提供新的治疗方法及思路。方法:选取符合纳入标准的小儿支原体肺炎（肺脾气虚型）患儿60例,随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组:给予自拟化瘀止咳方口服,同时给予静点注射用阿奇霉素10-15mg/kg,每日1次静点。对照组:给予参苓白术散口服,同时给予静点注射用阿奇霉素10-15mg/kg,每日1次静点。治疗组、对照组治疗7天为1个疗程,1个疗程治疗结束后进行疗效对比。对两组患儿在治疗前、后的症状进行评分,根据所得积分,使用SPSS20.0统计学软件进行分析比较,得出结论。两组患儿在治疗结束后,均随访1个月。结果:治疗组30例,其中痊愈1例,显效9例,有效18例,无效2例,治疗组的总有效率为93.33%。对照组30例中,其中痊愈0例,显效5例,有效22例,无效3例,对照组总有效率为90.00%。经秩和检验P<0.05（P值为0.000）,治疗组比对照组具有显着性差异,说明治疗组疗效显着。治疗组在治疗小儿支原体肺炎方面要优于对照组。自拟化瘀止咳方联合阿奇霉素在治疗小儿支原体肺炎方面提供了新方法。结论:自拟化瘀止咳方联合阿奇霉素在治疗小儿支原体肺炎（肺脾气虚型）临床效果显着,参苓白术散虽作为培土生金法的代表方剂,补小儿脾胃之气,兼补小儿肺气,主治食少纳呆,大便溏,气短咳嗽或肺虚久咳。但自拟化瘀止咳方在改善小儿咳嗽、发热、患儿的饮食情况、二便情况、胸部DR等方面的疗效要优于参苓白术散,安全性好且无任何毒副作用。
郭静[4]（2020）在《益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究》文中提出1.研究目的1.1对目前已发表的中药治疗普通感冒的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）进行系统评价,更大范围内、更精确评估中药治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床研究提供循证医学证据。1.2目前开展的中医药治疗普通感冒RCTs的系统评价中存在样本量少,方法学质量较低,设计不甚合理等特点,并且多没有体现中医药作为复杂干预措施在治疗上遵循的独特理法方药体系。本研究旨在针对普通感冒的中医特点设计合理的中医药疗效验证试验。开展感毒清颗粒治疗普通感冒的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究,评价感毒清颗粒治疗普通感冒的有效性与安全性。1.3感毒清颗粒作为中药复方,具有多成分、多途径、多靶点协同作用的特点,其治疗普通感冒的作用机制仍不明晰。本研究运用网络药理学方法,从分子水平探究感毒清治疗普通感冒的潜在分子作用机制,为下一步作用机制验证的动物实验和细胞实验提供参考依据。2.研究方法2.1中药治疗普通感冒随机对照试验的系统评价系统检索以下7个中外文数据库:中国知网、万方数据库、Sino Med、维普网、Pub Med、Cochrane Library、EMBASE。纳入中药治疗普通感冒RCTs,设计资料提取表,由两人独立进行文献筛选和资料提取,遇到分歧与第三人讨论解决。文献质量评价参照Cochrane手册推荐的“偏倚风险”评估工具,数据分析采用Rev Man 5.3软件。使用I2检验异质性,若I2<50%,采用固定效应模型;若I2≥50%,则用随机效应模型。对临床异质性低的数据进行Meta分析定量综合,对无法定量综合的数据进行定性描述。主要结局指标包括5天的治愈率、症状的消失时间/消失率;次要结局指标包括普通感冒症状改善情况（症状有效率、中医证候积分）,体温恢复情况,不良事件。发表偏倚使用SAS 7.8软件和Egger线性回归法进行检验。2.2感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究本研究以普通感冒（气虚邪犯证）患者为研究对象,采用前瞻性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的研究设计,已在中国临床试验注册中心注册,注册号Chi CTR-1900026714。本研究制定了严格的纳入、排除标准,采用R软件产生区组随机序列,将120名符合条件的受试者以1:1的比例进行分组治疗,随机序列以不透光密封信封方式进行隐藏。两组分别接受感毒清与安慰剂治疗,疗程为5天。以普通感冒治疗后两组受试者所有症状消失率、症状改善情况、中医证候积分、不良事件为评价指标,评价感毒清治疗普通感冒的临床疗效与安全性。2.3基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究采用中药系统药理学技术平台（TCMSP）,筛选感毒清的潜在活性化学物质,借助基因组注释（Genecards）数据库平台,预测和筛选普通感冒的作用靶点,采用Cytoscape软件,构建“药物-活性化学物质-疾病-作用靶点”网络图,借助String数据库平台构建蛋白质相互作用网络。最后利用Bioconductor平台和R语言进行GO富集分析和KEGG通路分析,初步探讨感毒清治疗普通感冒的分子作用机制。3.研究结果3.1中药治疗普通感冒随机对照试验的系统评价系统评价部分纳入中药对照安慰剂,中药对照抗病毒药、解热镇痛抗炎药、抗菌药或其联合治疗以及中药联合祛痰止痉药对照祛痰止痉药单独使用的RCTs共29项,4196名受试者。纳入的研究总体方法学质量不高,其中12项（41.4%,12/29）研究报告了随机序列的生成,仅4项（13.8%,4/29）研究报告了随机隐藏,仅4项（13.8%,4/29）研究实施了盲法,其中3项设置了研究者和受试者盲法,1项研究设置了受试者盲法。7项（24.1%,7/29）研究报告了脱落失访情况,除1项研究无脱落失访外,其他6项研究中仅有1项进行了意向性分析,所有纳入研究中仅有1项（3.4%,1/29）进行了前瞻性注册,其他28项研究中,有3项（10.7%,3/28）研究结果部分报告的结局与方法部分拟报告的结局不同。研究结果显示与安慰剂对照,热感糖浆高剂量组显着提高治疗5天后发热（RR:0.05,95%CI:[0.00,0.97]）、咽痛（RR:0.15,REM,95%CI:[0.04,0.61],I2=54%）、恶风（RR:0.11,FEM,95%CI:[0.02,0.62],I2=40%）、口渴（RR:0.27,FEM,95%CI:[0.13,0.59],I2=0%）症状的消失率,热感糖浆高剂量组疗效优于低剂量组;银翘解毒片高剂量组能缩短开始治疗到总体症状消失的时间（h）（MD:-9,39,95%CI:[-11.83,-6.95]）,高剂量更明显;抗感冒处方能缩短解热时间（h）（MD:-13.84,95%CI:[-23.41,-4.27]）,且起效更快（h）（MD:-9,96,95%CI:[-17.63,-2.29]）。与利巴韦林对照,葛根汤颗粒能够缩短病程（h）（MD:-6.76,95%CI:[-8.91,-4.61]）且起效更快（h）（MD:-1.20,95%CI:[-1.93,-0.47]）;加味小柴胡汤能够显着缩短解热时间（h）（MD:-91.20,95%CI:[-95.73,-86.67]）、流涕（h）（MD:-60.96,95%CI:[-65.59,-56.33]）、咳嗽（h）（MD:-72.00,95%CI:[-77.52,-66.48]）、鼻塞的症状持续时间（h）（MD:-91.92,95%CI:[-96.91,-86.93]）。与利巴韦林联合罗红霉素对照,加味银翘散能够缩短发热持续时间（h）（MD:-8.10,95%CI:[-12.59,-3.61]）,起效更快（h）（MD:-1.67,95%CI:[-2.61,-0.73]）。与小儿氨酚黄那敏颗粒对照,小儿感冒颗粒能减少咽痛持续时间（h）（MD:-7.20,95%CI:[-13.85,-0.55]）和发热持续时间（h）（MD:-12.00,95%CI:[-19.20,-4.80]）;感冒清热颗粒能减少发热（h）（MD:-9.19,FEM,95%CI:[-12.77,-5.61],I2=0%）、流涕（h）（MD:-26.18,REM,95%CI:[-44.02,-8.35],I2=94%）和咳嗽持续时间（h）（MD:-47.39,REM,95%CI:[-87.20,-7.59],I2=98%）。与利巴韦林联合小儿氨酚黄那敏颗粒对照,小儿感冒颗粒解热时间仍有优势（h）（MD:-8.09,FEM,95%CI:[-12.30,-3.88],I2=0%）。纳入的研究中有18项研究报告了安全性结局,结果均显示中药与西药相比无差异（62.1%,18/29）。使用Egger线性回归法检验显示不存在发表偏倚（t=0.08,P=0.937和t=1.57,P=0.1913）。3.2感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（1）基线情况:两组受试者治疗前性别、年龄、病程、病情程度、证候积分及证候频数等基线比较,均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。（2）症状缓解率:治疗5天后试验组总体症状缓解率为95%,对照组总体症状缓解率为72.41%,两组相比,试验组的总体症状缓解率明显优于对照组（P<0.01）。治疗3天后普通感冒总体症状缓解率试验组为95%,对照组为62.07%,两组比较,治疗3天后试验组的总体症状缓解率明显优于对照组（P<0.01）。（3）中医症状积分:治疗5天后试验组在改善普通感冒主要症状积分、次要症状积分及症状总积分方面疗效显着,优于对照组（P<0.01）。治疗5天后各分症状结果显示,试验组在改善恶风寒、鼻塞、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽干、咽痛、咳嗽、咳痰症状方面优于对照组（P<0.01、P<0.05）。在发热、头痛、肢体酸痛方面,两组差异无统计学意义（P>0.05）。（4）中医证候疗效:治疗5天后普通感冒临床疗效比较,总有效率试验组为95%,对照组为65.5%,试验组临床疗效优于对照组（P<0.01）。（5）安全性评价:此次研究中共有5例受试者出现不良事件,其中试验组2例,对照组共有3例。两组安全性评价分析,试验组不良事件发生率为3.33%,对照组不良事件发生率为5.26%,两组不良事件发生率无显着差异（P>0.05）。（6）免疫功能、炎症因子及氧化应激指标:治疗5天后,试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,与对照组相比,试验组NK细胞激活率、CD3+、CD4+免疫指标有统计学差异（*P<0.05）。试验组外周血细胞因子浓度下降,与对照组相比,试验组仅在抑制IL-12浓度变化方面明显优于对照组（*P<0.05）,TNF-α、IL-6、IL-8指标浓度变化改善不明显（P>0.05）。试验组氧化应激指标SOD酶活性、GSH-PX、CAT含量均升高,而MDA含量下降,这种指标变化趋势均符合机体抗氧化过程。与对照组相比,试验组在改善SOD酶活性和CAT方面明显优于对照组（*P<0.05）。3.3基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究通过筛选最终获得感毒清有效的活性成分共22个,其中,黄芪的有效化合物活性成分为16个,川射干活性成分有6个。最终得到感毒清-普通感冒共同靶点138个,主要调控PGR、NOS2、PTGS1、PTGS2、ESR2等靶基因,核心靶点与免疫、炎症反应、氧化应激反应等相关。获得147个GO富集生物过程和149条相关信号通路,涉及AGE-RAGE信号通路、流体剪切应力与动脉粥样硬化通路（Fluid shear stress and atherosclerosis）、白介素-17信号通路（IL-17 signaling pathway）、肿瘤坏死因子信号通路（TNF signaling pathway）等。4.研究结论4.1中药治疗普通感冒在改善症状、缩短病程方面疗效确切,与西药单独或联合使用相比,中药在改善症状、缩短疗程方面更有优势。由于本研究纳入RCTs样本量较小,方法学质量较低,相关结论尚需更多高质量大样本RCTs验证。此外,值得注意的是,本研究纳入的临床试验多不能体现中医药在治疗普通感冒中遵循的独特理法方药体系这一特色,希望未来临床医生能针对中医特点设计更合理的中医药疗效验证试验。4.2感毒清具有改善普通感冒症状、缩短疾病病程、安全性较高的显着优势,是治疗普通感冒（气虚邪犯证）安全有效的中药复方,值得临床推广应用。但尚缺乏相关指标能够论证感毒清治疗普通感冒的作用机制,需要更多临床及基础研究进行进一步探究,为未来开发新的治疗方案和药物进行知识储备。4.3感毒清具有抗炎、调节免疫、抗病毒复制、抗氧化等多重药效作用,通过多成分、多靶点和多通路发挥网络药理的抗感作用。但由于其是中药复方,现有研究仍具有一定局限性,需要我们进一步从细胞和分子层面进行实验验证,从而为感毒清治疗普通感冒的临床和基础研究提供支持。
段笑娇[5]（2019）在《基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究》文中进行了进一步梳理研究目的和意义呼吸系统疾病是近年来严重危害人们健康的常见病、多发病。根据世界卫生组织报道,呼吸系统疾病死亡率在全球非传染性疾病死亡率排名中居第三位,仅次于心血管疾病和肿瘤,对全球人民的健康造成了极大的负担。中药注射剂已经被广泛用于治疗呼吸系统疾病,其疗效已被众多学者通过循证医学理念,采用Meta分析的方法证明。治疗呼吸系统疾病的中药注射剂品种繁多,且缺乏不同品种中药注射剂直接对比的临床研究来证明中药注射剂间疗效的优劣,这就使得临床医务人员无法快速甄选出疗效更好、更适合的优势中药注射剂品种。鉴于此,探索新的方法来评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的疗效,有着重要的临床价值和学术意义。网状Meta分析方法可以通过对直接比较和间接比较证据的综合分析,得出不同干预措施成为最佳方案的概率,从而得到各干预措施的疗效排序。基于此,本研究拟采用网状Meta分析的方法,以常见的呼吸系统疾病慢性阻塞性肺疾病急性加重期、小儿支原体肺炎、小儿支气管肺炎、疱疹性咽峡炎为切入点,评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的临床疗效,为临床决策提供高质量的循证医学证据。研究方法本研究主要采用的研究方法为网状Meta分析方法。根据国际公认的PICOS原则制定纳入排除标准,全面检索国内、外数据库来收集相关的随机对照试验（RCTs）,根据制定好的纳入排除标准筛选出纳入分析的研究。对纳入研究进行质量评价,基于贝叶斯理论采用WinBUGS软件对数据进行统计与分析,用Stata软件调用WinBUGS结果得出曲线下面积概率值,并绘制网状关系图、比较-校正漏斗图、不一致性检验图、聚类分析图,以预测干预措施的优劣排序,甄别最优干预措施。研究结果（1）中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究结果纳入了 155个RCTs,涉及12种中药注射剂（川芎嗪注射剂、喘可治注射剂、丹红注射剂、黄芪注射剂、热毒宁注射剂、参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、血必净注射剂）以及9个不同的结局指标。网状Meta分析统计结果显示:在临床总有效率方面,所有的中药注射剂联合西医常规疗法都比仅用西医常规疗法效果好,且丹红注射剂联合西医常规比参附注射剂联合西医常规效果好;在改善患者肺功能指标方面,与仅用西医常规相比,参麦注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1%,痰热清注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1/FVC,此外,参麦注射剂联合西医常规较喜炎平注射剂联合西医常规可以更好地提高患者FEV1%;对于血气分析指标来说,与仅用西医常规疗法相比,参麦注射剂联合西医常规降低患者PaCO2的效果更明显,痰热清注射剂联合西医常规提高患者Pa02的能力更好。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗法的疗效均优于仅用西医常规疗法;在临床总有效率方面,丹红注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合西医常规在FEV1/FVC、酸碱度、白细胞总数方面疗效最好;参麦注射剂、细辛脑注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喘可治注射剂联合西医常规分别是FEV1%、Pa02、PaC02、C反应蛋白、中性粒细胞百分比的最佳干预措施。聚类分析结果显示:综合考虑提高临床总有效率和FEV1%、临床总有效率和C反应蛋白,黄芪注射剂联合西医常规疗效更好:针对临床总有效率和Pa02,细辛脑注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规的疗效更好。（2）中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的研究结果共纳入167个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、炎琥宁注射剂）以及8个结局指标。网状Meta分析结果显示:所有中药注射剂联合阿奇霉素在提高临床总有效率方面均优于仅用阿奇霉素;除细辛脑注射剂之外的4种中药注射剂分别联合阿奇霉素,与仅用阿奇霉素相比,均可以更好地减少患者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、住院时间;热毒宁注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂联合阿奇霉素较仅用阿奇霉素,可以减少患者X线体征恢复时间;热毒宁注射剂联合阿奇霉素与仅用阿奇霉素相比可以改善患者体内的TNF-α、IL-6水平;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素,与喜炎平注射剂联合阿奇霉素相比,可以更好地减少患者的咳嗽消失时间和平均住院时间,与其余四种中药注射剂分别联合阿奇霉素相比,可以减少肺部啰音消失时间。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合阿奇霉素的疗效均优于仅用阿奇霉素;痰热清注射剂联合阿奇霉素成为提高临床总有效率最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合阿奇霉素在减短退热时间、改善TNF-α、IL-6水平方面效果最好;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素为减少咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、平均住院时间、X线体征恢复时间的最佳干预措施。聚类分析结果显示,热毒宁注射剂联合阿奇霉素在临床总有效率分别与退热时间、住院时间、TNF-α水平综合分析时,疗效较为明显。（3）中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的研究结果共纳入168个RCTs,涉及6种中药注射剂（穿琥宁注射剂、热毒宁注射剂、痰热清注射剂、细辛脑注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和7个结局指标。网状Meta分析结果显示:在不同的结局指标中,大部分中药注射剂联合西医常规的疗效优于仅用西医常规。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗效均优于仅用西医常规;在临床总有效率方面,细辛脑注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;此外,在退热时间、咳嗽消失时间、肺部阴影消失时间方面,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效也是最好的;而在肺部阴影消失时间、气喘消失时间和住院时间方面,炎琥宁注射剂联合西医常规为最优干预措施。聚类分析结果显示:临床总有效率分别与其余结局指标综合分析,细辛脑注射剂联合西医常规均为最优干预措施。（4）中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的研究结果共纳入72个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和3个结局指标。网状Meta分析结果显示:在所有结局指标中,热毒宁注射剂、喜炎平注射剂和炎琥宁注射剂的疗效均优于利巴韦林,并且在临床总有效率中,双黄连注射剂和痰热清注射剂的疗效较利巴韦林好。从曲线下面积排序结果可知,在所有结局指标中,热毒宁注射剂成为最优干预措施的可能性均排第一,且所有中药注射剂的疗效均优于利巴韦林。在聚类分析中,不论临床总有效率与退热时间还是疱疹消失时间综合分析,热毒宁注射剂的疗效均最好。研究结论治疗呼吸系统疾病时,在西医常规的基础上联合中药注射剂可以提高临床疗效。其中在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期时,丹红注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂分别联合西医常规的疗效值得关注;治疗小儿支原体肺炎时,痰热清注射剂、热毒宁注射剂、炎琥宁注射剂分别联合阿奇霉素的疗效相对突出;治疗小儿支气管肺炎时,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效相对较好;治疗疱疹性咽峡炎时,热毒宁注射剂的疗效优于其他干预措施。但不同品种中药注射剂在不同结局指标方面疗效各有侧重,临床医务人员应根据患者身体需求选用合适的治疗方法。
魏芬芳,孙怡园,杨悦[6]（2016）在《注射用头孢曲松钠不良反应的Meta分析》文中研究指明目的初步评价注射用头孢曲松钠临床用药安全性。方法检索Medline、EBsco、Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普全文期刊数据库,纳入有关头孢曲松钠临床研究。采用Rev Man 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。根据PRISMA指南,对不同国别、不同适应证、不同剂量的药品不良反应（ADR）发生率进行亚组分析。结果共纳入21个随机对照试验（RCT）,涉及临床病例5 417例。Meta分析结果,本品ADR发生率高于对照组[OR=1.18,95%CI（1.02,1.35）,Z=2.26,P=0.002],多个研究的异质性有统计学意义。亚组分析显示国外多项研究数据的异质性有统计学意义[OR=1.20,95%CI（1.03,1.41）,Z=2.33,P=0.02],本品常规剂量ADR发生率数据异质性有统计学意义（Z=2.17,P=0.03）,常规剂量组ADR发生率高于对照组。结论注射用头孢曲松钠不良反应发生率高于对照组。受纳入研究方法学限制,该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
陈愉,崔俊昌,佘丹阳,施毅,赵铁梅,王明贵,王睿[7]（2015）在《抗菌药物超说明书用法专家共识》文中研究表明前言药品说明书是临床医师处方的最重要依据,但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累,再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后,因此,超说明书用药有其科学性与合理性,在临床中往往是不可避免的,甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比,抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道,在25个研究共7亿2千余万处方中,成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%43%,普通门诊也占23%[1]。可见抗菌药物
王振彬[8]（2014）在《阿奇霉素临床研究综述》文中研究表明通过对国内阿奇霉素的临床应用及不良反应进行文献进行检索,从治疗社区获得性肺炎及盆腔炎、呼吸道感染、小儿社区获得性肺炎、小儿支原体肺炎四个方面进行了全面总结。
黄胜立[9]（2010）在《注射用阿奇霉素与红霉素治疗下呼吸道细菌感染临床评价》文中进行了进一步梳理目的评价注射用阿奇霉素治疗下呼吸道细菌感染的临床疗效及其安全性。方法采用随机对照临床研究方法,比较阿奇霉素（500mg,静滴,1次/d,疗程5～7d）与红霉素（500mg,静滴,2次/d,疗程5～7d）治疗下呼吸道感染的疗效。结果阿奇霉素组的疗效优于红霉素组（u=2.041,P=0.041）,细菌清除率高于红霉素组（χ2=11.656,P=0.001）,不良反应发生率低于红霉素组（χ2=5.682,P=0.017）。结论阿奇霉素的临床疗效、细菌清除率和安全性均明显优于红霉素。
贾蓓,卓超,李崇智,黄文祥[10]（2005）在《注射用盐酸多西环素随机对照治疗细菌性感染的疗效与安全性》文中认为目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法采用随机双盲对照临床观察,以阿奇霉素为对照药,共103例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,纳入疗效分析100例,安全性分析103例。结果注射用多西环素和阿奇霉素的痊愈率分别为63.46%（33/52）、66.67%（34/51）,有效率分别为90.38%（47/52）、88.24%（45/51）,细菌清除率分别为91.30%（42/46）和90.70%（39/43）,不良反应发生率分别为34.62%（18/52）和50.98%（26/51）。经统计学分析无显着差异（P>0.05）。结论国产注射用盐酸多西环素治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与注射用阿奇霉素相仿。
二、注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床随机对照试验（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床随机对照试验（论文提纲范文）
（1）双黄连注射剂治疗呼吸道感染有效性和安全性Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 文献纳入与排除标准 |
| 1.2 文献检索策略 |
| 1.3 文献筛选与资料提取 |
| 1.4 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 1.5 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献筛选流程及结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 Meta分析结果 |
| 2.3.1 总有效率 |
| 2.3.2 退热时间 |
| 2.3.3 安全性 |
| 2.4偏倚风险评价结果 |
| 3 讨论 |
（2）注射用阿奇霉素对儿童肠道菌群影响的临床研究（论文提纲范文）
| 中文论着摘要 |
| 英文论着摘要 |
| 英文缩略语 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 一、综述 阿奇霉素在儿童中的应用 |
| 参考文献 |
| 二、在学期间科研成绩 |
| 三、致谢 |
| 四、个人简介 |
（3）化瘀止咳方联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎肺脾气虚型疗效观察（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语 |
| 引言 |
| 文献综述 |
| 1 传统医学研究概况 |
| 1.1 病名探究 |
| 1.2 病因与病机 |
| 1.2.1 病因探源 |
| 1.2.2 病机阐释 |
| 1.3 传统医学中的辨证分型 |
| 1.4 传统医学对肺炎喘嗽的治疗 |
| 1.4.1 内治法 |
| 1.4.2 外治法 |
| 1.5 中西医结合对肺炎喘嗽的治疗 |
| 2 现代医学研究概况 |
| 2.1 病原学 |
| 2.2 发病机制 |
| 2.3 临床表现 |
| 2.4 检查方法 |
| 2.5 治疗方法 |
| 3 小结 |
| 疗效观察 |
| 1 研究目的 |
| 2 研究内容及方法 |
| 2.1 研究内容 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.2.1 入选标准 |
| 2.2.2 课题纳入标准 |
| 2.2.3 排除标准 |
| 2.2.4 剔除、脱落、终止临床观察标准 |
| 2.2.5 脱落患儿的处理 |
| 2.2.6 实验过程中的对症处理 |
| 2.2.7 病情的判定 |
| 2.2.8 病情程度的分级 |
| 2.2.9 病例来源 |
| 2.2.10 治疗方法 |
| 2.2.11 疗效的判定 |
| 2.2.12 药物的安全性评价标准 |
| 3 结果分析 |
| 3.1 一般资料的分析 |
| 3.1.1 治疗组与对照组患儿性别构成分析 |
| 3.1.2 治疗组与对照组患儿年龄构成分析 |
| 3.1.3 治疗组与对照组患儿在治疗前病情的分析 |
| 3.1.4 治疗组与对照组患儿在治疗前中医证候积分的分析 |
| 3.2 治疗后的数据分析 |
| 3.2.1 治疗后整体疗效的分析 |
| 3.2.2 治疗组与对照组患儿在治疗前后中医证候总积分的分析 |
| 3.2.3 治疗组与对照组患儿在治疗前后中医证候主症积分的分析 |
| 3.2.4 治疗组与对照组患儿在治疗前后中医证候次症积分的分析 |
| 3.2.5 治疗结束后1 个月随访统计分析 |
| 讨论 |
| 1 试验选题的背景 |
| 2 组方用药 |
| 2.1 组方思想 |
| 2.2 组方的药物构成 |
| 2.3 组方的方解 |
| 2.4 组方用药的现代药理学分析 |
| 2.5 西药的用药原因 |
| 3 试验结果分析 |
| 3.1 治疗后总疗效分析 |
| 3.2 治疗后症候总积分分析 |
| 3.3 治疗后主要症候积分分析 |
| 3.4 治疗后次要症候积分分析 |
| 3.5 随访时复发率比较分析 |
| 4 试验存在的问题及展望 |
| 结论 |
| 本文创新点 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（4）益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 中英文缩略词对照表 |
| 引言 |
| 第一部分 中药口服治疗普通感冒随机对照试验的系统评价 |
| 1.背景 |
| 2.目的 |
| 3.资料与方法 |
| 3.1.文献检索策略 |
| 3.2.文献纳入标准 |
| 3.2.1.研究类型 |
| 3.2.2.研究对象 |
| 3.2.3.干预措施/对照措施 |
| 3.2.4.结局指标 |
| 3.3.文献排除标准 |
| 3.4.研究筛选和数据提取 |
| 3.5.方法学质量评估 |
| 3.6.数据分析 |
| 4.结果 |
| 4.1 检索流程和结果 |
| 4.2 纳入研究的特征 |
| 4.2.1.患者特征 |
| 4.2.2.干预措施 |
| 4.2.3.疗程及随访 |
| 4.3 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 4.4 疗效评价 |
| 4.4.1 中药vs.安慰剂 |
| 4.4.2 中药vs.抗病毒药 |
| 4.4.3 中药vs.抗病毒药+抗菌药 |
| 4.4.4 中药vs.解热镇痛抗炎药 |
| 4.4.5 中药vs.抗菌药 |
| 4.4.6 中药vs.解热镇痛抗炎药+抗病毒药 |
| 4.4.7 中药+化痰解痉药vs.化痰解痉药 |
| 4.4.8 中药vs.解热镇痛抗炎药+抗菌药 |
| 4.5 发表偏倚 |
| 5.讨论 |
| 5.1 疗效和安全性 |
| 5.2 方法学质量 |
| 5.3 本研究的优势与局限 |
| 6.结论 |
| 第二部分 感毒清颗粒治疗普通感冒(气虚邪犯证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 病例选择 |
| 1.2.1 诊断标准 |
| 1.2.2 纳入标准 |
| 1.2.3 排除标准 |
| 1.2.4 中止标准 |
| 2.研究设计 |
| 2.1 总体设计 |
| 2.2 样本量的选择 |
| 2.3 随机方法 |
| 2.4 盲法设定及实施 |
| 3.治疗方法 |
| 3.1 观察药物 |
| 3.2 服药方法及给药疗程 |
| 3.3 药品的包装、分发与保存 |
| 3.4 合并用药及禁用药物 |
| 4.观察指标 |
| 4.1 疗效性观察指标 |
| 4.1.1 主要结局指标 |
| 4.1.2 次要结局指标 |
| 4.2 安全性观察指标 |
| 4.3 实验室其他指标 |
| 4.4 观察时间点 |
| 5.疗效评价判定标准 |
| 5.1 症状评分 |
| 5.2 疗效评定 |
| 5.2.1 中医症状积分 |
| 5.2.2 中医证候疗效判定标准 |
| 5.3 安全性评价 |
| 6.伦理考量 |
| 7.统计分析方法 |
| 8.结果 |
| 8.1 一般资料分析 |
| 8.2 一般情况 |
| 8.3 疗效性分析 |
| 8.3.1 主要结局指标疗效评价 |
| 8.3.2 次要结局指标疗效评价 |
| 8.4 安全性分析 |
| 8.5 合并用药情况 |
| 8.6 实验室观察指标 |
| 8.6.1 两组治疗前免疫功能指标比较 |
| 8.6.2 两组治疗后免疫功能指标比较 |
| 8.6.3 两组治疗前外周血细胞因子的比较 |
| 8.6.4 两组治疗后外周血细胞因子的比较 |
| 8.6.5 两组治疗前氧化应激指标的比较 |
| 8.6.6 两组治疗后氧化应激指标变化的比较 |
| 9.讨论 |
| 9.1 感毒清的立方依据 |
| 9.2 感毒清的组方分析及药理探讨 |
| 9.2.1 组方分析 |
| 9.2.2 现代药理学研究 |
| 9.3 感毒清的临床研究疗效评价 |
| 9.4 从免疫学角度探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制 |
| 9.4.1 中医免疫思想的渊源与理论观点 |
| 9.4.2 “正气存内,邪不可干”的正邪理论与免疫的关系 |
| 9.4.3 中医免疫思想在防治呼吸道感染性疾病中的潜在优势 |
| 9.4.4 普通感冒的中医免疫发病观 |
| 9.4.5 感毒清的免疫调节作用 |
| 9.5 感毒清对细胞炎症因子影响的作用探讨 |
| 9.6 感毒清的氧化应激作用探讨 |
| 10.结论 |
| 第三部分 基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究 |
| 1.材料与方法 |
| 1.1 中药化学成分收集筛选 |
| 1.2 中药靶点筛选 |
| 1.3 普通感冒(Common cold)疾病靶点的筛选 |
| 1.4 药物活性成分-关键靶点网络的构建 |
| 1.5 靶点蛋白相关作用(PPI)网络的构建 |
| 1.6 GO富集和KEGG通路富集分析 |
| 2.结果 |
| 2.1 中药化学成分筛选结果 |
| 2.2 化合物的疾病靶点数据库构建 |
| 2.3 药物活性成分-疾病作用靶点网络构建与分析 |
| 2.4 关键靶点基因蛋白质相互作用网络分析 |
| 2.5 关键靶点基因生物功能及通路分析 |
| 3.讨论 |
| 4.结论 |
| 创新点 |
| 问题与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 中医学和现代医学对气虚感冒的认识及研究进展 |
| 参考文献 |
| 附件1 |
| 附件2 |
| 附件3 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（5）基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 常见呼吸系统疾病及相关中药注射剂概述 |
| 综述二 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的系统评价/Meta分析现状 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的网状Meta分析 |
| 一、中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 二、中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 三、中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 四、中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）注射用头孢曲松钠不良反应的Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入与排除标准 |
| 1.2 检索策略 |
| 1.3 资料筛选提取和文献偏倚风险评价 |
| 1.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本信息及其偏倚风险评价 |
| 2.3 Meta分析结果 |
| 2.3.1 注射用头孢曲松钠Meta分析 |
| 2.3.2 注射用头孢曲松钠不良反应发生率亚组的Meta分析 |
| 2.4 发表偏倚分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 不良反应发生率分析 |
| 3.2 研究质量及文献发表偏倚 |
（8）阿奇霉素临床研究综述（论文提纲范文）
| 1 临床应用 |
| 1.1 治疗社区获得性肺炎及盆腔炎 |
| 1.2 治疗呼吸道感染 |
| 1.2.1 治疗急性细菌性呼吸道感染 |
| 1.2.2 治疗重症呼吸道感染 |
| 1.2.3 治疗小儿社区获得性肺炎 |
| 1.2.4 治疗小儿支原体肺炎 |
| 2 不良反应 |
（9）注射用阿奇霉素与红霉素治疗下呼吸道细菌感染临床评价（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 病例选择 |
| 1.2 给药方法 |
| 1.3 观察项目 |
| 1.4 疗效判断标准 |
| 1.5 统计学处理 |
| 2 结 果 |
| 2.1 临床疗效 |
| 2.2 细菌学疗效评价 |
| 2.2.1 细菌学变化 |
| 2.2.2 药敏试验 |
| 2.2.3 最小抑菌浓度 (MIC) 测定 |
| 2.3 血常规、肝、肾功能比较 |
| 2.4 不良反应 |
| 3 讨 论 |
四、注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床随机对照试验（论文参考文献）
- [1]双黄连注射剂治疗呼吸道感染有效性和安全性Meta分析[J]. 王冰,冯亚楠,刘欣欣,赵俐. 中国药业, 2021(21)
- [2]注射用阿奇霉素对儿童肠道菌群影响的临床研究[D]. 杨霞. 沈阳医学院, 2021(09)
- [3]化瘀止咳方联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎肺脾气虚型疗效观察[D]. 赵慧杰. 长春中医药大学, 2020(08)
- [4]益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究[D]. 郭静. 成都中医药大学, 2020
- [5]基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究[D]. 段笑娇. 北京中医药大学, 2019(07)
- [6]注射用头孢曲松钠不良反应的Meta分析[J]. 魏芬芳,孙怡园,杨悦. 中国药物警戒, 2016(06)
- [7]抗菌药物超说明书用法专家共识[J]. 陈愉,崔俊昌,佘丹阳,施毅,赵铁梅,王明贵,王睿. 中华结核和呼吸杂志, 2015(06)
- [8]阿奇霉素临床研究综述[J]. 王振彬. 科技风, 2014(04)
- [9]注射用阿奇霉素与红霉素治疗下呼吸道细菌感染临床评价[J]. 黄胜立. 内科, 2010(04)
- [10]注射用盐酸多西环素随机对照治疗细菌性感染的疗效与安全性[J]. 贾蓓,卓超,李崇智,黄文祥. 药品评价, 2005(05)